2025年1月9日，浙江普康生物技术股份有限公司自主研发的“甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）”获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验批准通知书。

甲型肝炎是由甲肝病毒（hepatitis A virus, HAV）引起的急性病毒性肝炎，主要通过摄入受污染的食物和水，或通过与感染者直接接触传播。接种甲型肝炎疫苗是已知对抗甲肝最有力的武器，也是我国防控病毒性肝炎综合策略里的关键一环。目前，全球已上市的甲肝疫苗包括甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗。

普康生物作为国内首款甲肝减毒活疫苗的开创者，也是全球最早商业化供应甲肝疫苗产品的企业之一，为人类对抗甲型肝炎立下赫赫战功。在公司“二次创业”阶段，研发团队秉承公司“愿天下再无甲肝”的使命，开发了全新的甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），将进一步完善甲肝疫苗的品类系列，全方位满足不同人群、不同场景下的防控需求。

此次甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）获批2.2类新药临床试验，是公司继2023年冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得临床批件后的又一重大科研进展，代表着公司科研实力的长足进步，产品管线愈加丰富，为公司实现发展战略提供坚强支撑。

普康生物将以此为新起点，加快推进疫苗临床研究和产业化进程，力争早日实现产品上市，为全球甲型肝炎防治事业做出新贡献！